潔凈廠房每年都要做驗證嗎？

很多部門或者規(guī)范都會要求我們對潔凈廠房經常做一些驗證工作，以此來保證廠房的持續(xù)工作能力，但是這個周期大概是多久，每年都要做驗證嗎？下面中凈為大家?guī)斫獯稹?/p>

潔凈廠房一般全是一年檢驗一次，它是很一切正常的，也是有被抽樣檢查的很有可能。有些是應對生產許可換領審批檢一次，我還記得以前見到是說安裝的情況下做一次，隨后三年再檢一次，忘掉在哪兒了。

現(xiàn)階段我國沒有政策法規(guī)要求潔凈廠房每年要開展第三方檢測，但建議潔凈廠房除開按時的測試外還應在適度時開展第三方檢測。藥品生產企業(yè)是一年一次，根據(jù)無菌檢測醫(yī)療器材生產制造管理制度。GMP原本就源于制藥業(yè)，除開奶制品有強制性GB要求的GMP外，一般食品行業(yè)有幾種規(guī)定來源于：監(jiān)管部門、強制性國家標準、顧客規(guī)定，假如這幾層面也沒有對大家企業(yè)有一切規(guī)定，那祝賀你了，自身定規(guī)定吧。

在GB50457和GB50591上都有有關指標值的強烈推薦檢測周期時間，且一般采用不超過12個月的授權委托檢驗出示靠譜檢驗報告。對于潔凈服，一般要求其消毒殺菌和儲存自然環(huán)境的規(guī)定，所述規(guī)范中也均有談及，儲存周期時間并不是很清晰，或是能夠查看一下核查實施方案。

儀器設備潔凈廠房驗證周期時間參照GB/T25915.2-2010《潔凈室及相關受控環(huán)境第2部分：證明持續(xù)符合GB/T25915.1的檢測與監(jiān)測技術條件》。做潔凈廠房消毒殺菌實際效果的驗證，并對潔凈廠房微生物菌種和飄浮顆粒開展規(guī)律性檢測，就可以了。

驗證的具體內容，查驗與確定：文檔材料，儀器設備、儀表盤的查驗，管路、機器設備的安裝狀況，管路的密閉性，機器設備的運作情況，機器設備的各運作主要參數(shù)可否做到設計方案、加工工藝規(guī)定。檢驗：房間內的溫度濕度，壓力差、浮塵顆粒，沉降菌，落菌、換風等。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“潔凈廠房驗證問題”，希望能對您有所幫助。一般都是一年一次檢查周期，當然不排除其間的隨意抽查，都要滿足條件才行。

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