生物制藥凈化工程
生物制藥公司規(guī)定GMP的總體目標是保證創(chuàng)建科學研究的、嚴苛的無菌檢測藥物工作環(huán)境、加工工藝、運作和體系管理,Zui大限度地清除全部很有可能的、潛在性的生物特異性、塵土、熱源環(huán)境污染,生產制造出高質量的、衛(wèi)生安全的藥品商品。
根據(jù)對生物制藥顧客工作環(huán)境的深入分析和工程工作經(jīng)驗累積,大家清晰掌握生物制藥加工過程自然環(huán)境操縱的重要;環(huán)保節(jié)能是大家系統(tǒng)軟件計劃方案優(yōu)先選擇考慮到的關鍵;大家Zui善于的便是給與顧客合乎GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN1822國家標準規(guī)定,另外運用了全新節(jié)能環(huán)保的自然環(huán)境解決方法;我們可以出示從GMP整廠設計規(guī)劃——人工流產貨運物流凈化計劃方案、清潔空調機組、清潔裝飾設計系統(tǒng)軟件;整廠節(jié)能項目、水電工程、超純氣體管道、凈化室檢測、維護保養(yǎng)系統(tǒng)軟件等全方位安裝配套設施服務項目。
生產線按生產工藝流程和產品品質規(guī)定,分成一般廠區(qū)、保護區(qū)和。設工作人員脫鞋區(qū)、男人女人一、二次更衣間、洗手消毒、手消毒、洗衣服間、風淋通道、清潔人工流產過道、貨運物流貨淋過道、注塑加工間、皮墊吹塵、中儲庫、拼裝間、包裝間、外包裝盒間及主機房、貨運物流等。主機房建在三樓外墻面原小屋子中,需要隔音降噪抗震解決;玻璃鋼冷卻塔及冷卻泵放置三樓外墻面;機器設備運作負載合乎樓板承重規(guī)定。
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