廠房gmp認(rèn)證分幾種？

如果我們的廠房施工完成之后，有可能需要對其進(jìn)行GMP認(rèn)證，這是對廠房和產(chǎn)品質(zhì)量保障的驗(yàn)證，非常有必要，廠房gmp認(rèn)證分幾種？下面中凈來和大家一起分享。

廠房gmp認(rèn)證分幾種？

1、在廠房GMP認(rèn)證查驗(yàn)時，是按GMP各章節(jié)目錄的內(nèi)容來區(qū)劃檢查項(xiàng)目的。檢查員在查驗(yàn)全過程的分工負(fù)責(zé)上，也是按GMP各章節(jié)目錄的內(nèi)容來區(qū)劃的。GMP廠房驗(yàn)證申請材料中規(guī)定公司出示的文件名稱也是按GMP標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)目錄來區(qū)劃的。

2、廠房gmp認(rèn)證現(xiàn)階段分成三種，即企業(yè)注冊、生產(chǎn)車間驗(yàn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。許多并未建成投產(chǎn)的公司一般全是開展企業(yè)注冊，在宣布建成投產(chǎn)后，再開展產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和生產(chǎn)車間驗(yàn)證。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證一般與生產(chǎn)車間驗(yàn)證融合在一起，但生產(chǎn)車間驗(yàn)證對產(chǎn)品品質(zhì)不開展驗(yàn)證，而必須驗(yàn)證企業(yè)生產(chǎn)管理和品質(zhì)智能管理系統(tǒng)。

3、如果是徹底單獨(dú)的當(dāng)來然一點(diǎn)難題都沒有，哪根線根據(jù)GMP認(rèn)證了，這條就可以生產(chǎn)制造了，哪條只有閑置不用。本人覺得就不能獨(dú)立驗(yàn)證，由于你的公共系統(tǒng)驗(yàn)證是包括二度根線的2個地區(qū)的。

4、藥物廠房GMP認(rèn)證分成規(guī)范驗(yàn)證和安全驗(yàn)證，關(guān)鍵有質(zhì)量控制，設(shè)備與廠房，組織和工作人員，機(jī)器設(shè)備，原材料和商品，文檔管理等地區(qū)。

5、不論是企業(yè)注冊、生產(chǎn)車間驗(yàn)證和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，一些GMP的核心全是不可以忽視的，如廠房的設(shè)計方案及機(jī)器設(shè)備的配備，水、自然通風(fēng)和空調(diào)機(jī)組，庫房標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制系統(tǒng)文件，組織架構(gòu)等。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“廠房gmp認(rèn)證分幾種”，希望能對您有所幫助。這個問題其實(shí)需要看自己問得是什么，比如有標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也有驗(yàn)收認(rèn)證，這都是不一樣的。

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