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      • 一站式企業(yè)出海咨詢、海外建廠、國外無塵廠房安裝服務(wù)商-名揚凈化
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      GMP廠房可以修動物房嗎?

      • 作者名揚凈化
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      GMP廠房我們都知道,里面所有的環(huán)境都需要做到絕對的潔凈,但是人和動物有時候必須進去應(yīng)該怎么辦呢,當(dāng)然有解決辦法啦,廠房里可以修動物房嗎?下面中凈來給大家介紹答案。

      GMP廠房中動物房的設(shè)定應(yīng)符合我國施行的相關(guān)要求,并有專用型的污水處理和中央空調(diào)設(shè)備。工業(yè)區(qū)布局和關(guān)鍵路面應(yīng)落實不流與貨物配送分離的標(biāo)準(zhǔn),盡量減少互相交叉式。廠房周邊宜設(shè)環(huán)狀消防通道(可運用交通出行路面),若有艱難時,可沿廠房的2個長邊設(shè)定消防通道門。

      試驗動物房理應(yīng)與別的地區(qū)嚴(yán)苛分離,其設(shè)計方案、修建理應(yīng)合乎相關(guān)法律法規(guī)要求,并設(shè)立單獨的氣體解決設(shè)備及其動物的專用型安全通道。質(zhì)量管理試驗室一般 理應(yīng)與廠區(qū)分離。微生物計量檢定、微生物菌種和放射性物質(zhì)放射性核素的試驗室還理應(yīng)相互分離。

      試驗動物房應(yīng)與其他地區(qū)嚴(yán)苛分離,試驗動物應(yīng)合乎相關(guān)法律法規(guī)要求。有特別要求的儀器設(shè)備、儀表盤應(yīng)放置在專業(yè)的儀器設(shè)備房間內(nèi),需有避免 靜電感應(yīng)、振動、濕冷或其他外部要素危害的設(shè)備。試驗動物合乎相關(guān)法律法規(guī)要求的證明材料。

      用以生物制藥生產(chǎn)制造的動物室、品質(zhì)計量檢定動物室應(yīng)與產(chǎn)品廠區(qū)分離。生物制藥所應(yīng)用動物的喂養(yǎng)管理方法規(guī)定,應(yīng)合乎試驗動物管理規(guī)定。為減少環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染的風(fēng)險性,廠房、生產(chǎn)制造設(shè)備和機器設(shè)備理應(yīng)依據(jù)所生產(chǎn)制造藥物的特點、生產(chǎn)流程及相對潔凈度等級級別規(guī)定有效設(shè)計方案、合理布局和應(yīng)用。


      以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家分享的“GMP廠房動物房問題”,希望能對您有所幫助。其實是可以有的,只是需要注意與其它正常生產(chǎn)的車間區(qū)別開來。

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