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      gmp廠房編號怎么寫?

      • 作者名揚(yáng)凈化
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      為了很好的運(yùn)行我們gmp廠房,需要對里面的人員、材料、設(shè)備以及產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)詳細(xì)的編號定位,這樣才方便尋找使用,具體廠房內(nèi)的編號應(yīng)該怎么寫?下面中凈為大家分享一些方法。

      為使GMP廠房創(chuàng)建文件分類編號管理方法技術(shù)規(guī)范,使文件分類確定,編號召統(tǒng)一化、專業(yè)化,方便管理和查找文件;使文檔的編號和歸類有據(jù)可查。全部文檔分成五類:管理方法規(guī)范(稱SMP)、實(shí)際操作規(guī)范(稱SOP)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(稱TEC)、認(rèn)證文檔稱VLP:認(rèn)證計(jì)劃方案(P)、認(rèn)證匯報(bào)(R)、紀(jì)錄文檔(稱SOR)。

      各種準(zhǔn)許的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)文檔均須按照規(guī)定開展歸類、分項(xiàng)工程與編號,每一個(gè)文檔有一個(gè)獨(dú)一無二的編號,并歸檔存放。對外開放、對上級領(lǐng)導(dǎo)寫作的編號,例:[2015]第001號,對內(nèi)部寫作的各種管理方法文件分類、分項(xiàng)工程與編碼編號。

      建一個(gè)編號管理方法技術(shù)規(guī)范,詳盡要求一下每個(gè)部門的編碼和編號統(tǒng)一管理方法。就不容易存有不標(biāo)準(zhǔn),錯(cuò)亂了。通用性質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊、規(guī)范安全操作規(guī)程、崗位工作職責(zé)表明等文檔:編號方式:BBC—DDD。文檔編號舉例說明:1)QAS-002,意味著:QA第二號SOP,QAG-001QA第一號崗位職責(zé)類文檔。質(zhì)量管理體系中特殊商品或原材料專享文檔:編號方式:BBC—D-EEE—FFF,文檔編號舉例說明:1)QCT-M001-001,意味著:QC的原材料編號為M001的第一個(gè)檢測安全操作規(guī)程。

      對自主定編和相關(guān)“藥物生產(chǎn)制造品質(zhì)管理制度”文檔執(zhí)行編號管理制度,以確立文檔的識別技術(shù),便于恰當(dāng)編號和應(yīng)用有一目了然。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)歸類用一個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)表明:制成品、原輔材料、包裝制品、正中間商品。認(rèn)證類文檔可分成:認(rèn)證方案類、認(rèn)證計(jì)劃方案類、認(rèn)證匯報(bào)類,各自用英語字母Vj、Vf、Vb表明。文檔編號舉例說明:QA-Vj-2010001,意味著:由QA制定的二零一零年第一號認(rèn)證方案。


      以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“GMP廠房編號寫法”,希望能對您有所幫助。當(dāng)然這些只是比較規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的,我們也可以按照自己的理解進(jìn)行自定義。

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