gmp車(chē)間對(duì)于所有東西都是要求相當(dāng)嚴(yán)格的，比如進(jìn)出的原料及人員，還有使用的設(shè)備和產(chǎn)品等等，大家可能比較有疑問(wèn)的是，這里能不能接水呢？下面中凈為大家介紹相關(guān)要求。

gmp車(chē)間接水需看自來(lái)水管路是啥材料的，符合規(guī)定就直接接到純粹水上來(lái)。是304不銹鋼板的，和提純水的材料是一樣的。那么就找工程項(xiàng)目的直接改到純粹水管道中，再次認(rèn)證一下純水系統(tǒng)軟件。

制藥業(yè)用水理應(yīng)合適其主要用途，并合乎《中華人民共和國(guó)藥典》的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。制藥業(yè)用水Zui少理應(yīng)選用食用水。水處理設(shè)備以及運(yùn)輸系統(tǒng)軟件的設(shè)計(jì)方案、安裝、運(yùn)作和維護(hù)保養(yǎng)理應(yīng)保證制藥業(yè)用水做到設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。水處理設(shè)備的運(yùn)作不可超過(guò)其設(shè)計(jì)方案工作能力。

gmp車(chē)間里邊是啥清潔等級(jí)？你里邊裝食用水是做什么用的？洗床單？食用水菌落總數(shù)規(guī)范是低于100CFU/mL，依據(jù)GMP中潔凈區(qū)微生物菌種檢測(cè)規(guī)范得知風(fēng)險(xiǎn)性非常大。

GMP制藥業(yè)車(chē)間用水規(guī)定：理應(yīng)依照安全操作規(guī)程對(duì)提純水、針劑水管路開(kāi)展清理消毒殺菌，并有有關(guān)紀(jì)錄。發(fā)覺(jué)制藥業(yè)用水微生物菌種環(huán)境污染做到警示程度、糾偏裝置程度時(shí)理應(yīng)依照安全操作規(guī)程解決。提純水、針劑水的制取、存儲(chǔ)和分派理應(yīng)可以避免微生物菌種的滋長(zhǎng)。提純水可選用循環(huán)系統(tǒng)，針劑水可選用70℃之上隔熱保溫循環(huán)系統(tǒng)。理應(yīng)對(duì)制藥業(yè)用水及原水的水質(zhì)開(kāi)展按時(shí)檢測(cè)，并有相對(duì)的紀(jì)錄。

清潔車(chē)間內(nèi)的給水排水干管，應(yīng)鋪設(shè)在技術(shù)性隔層、技術(shù)性立井、管溝管槽體或地底鋪設(shè)。凈化室內(nèi)要少鋪設(shè)管路。引進(jìn)凈化室的立管宜明敷，但對(duì)氣體潔凈室等級(jí)規(guī)定高的凈化室可暗敷。清潔車(chē)間內(nèi)的管路外表層，如很有可能冷凝水，應(yīng)采用防冷凝水對(duì)策。

以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“GMP車(chē)間接水問(wèn)題”，希望能對(duì)您有所幫助。這個(gè)當(dāng)然是可以做的，就是要看我們使用什么樣的材質(zhì)，以及水的質(zhì)量。

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